辽宁：加快生物医药和医疗器械产业提质升级

中新网沈阳5月28日(rì)电 (记者(jìzhě) 韩宏)记者28日从辽宁省政府新闻办召开的发布会获悉，辽宁加快生物医药和(hé)医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展。 辽宁创新服务，全链条支持药械创新发展。支持研发创新，推动产业提质升级。持续开展(kāizhǎn)创新药械精准帮扶(bāngfú)行动，将3个新药和57个医疗器械(yīliáoqìxiè)产品(chǎnpǐn)纳入帮扶清单(qīngdān)，深入企业开展现场帮扶指导134家次，清单中的1个产品通过国家药监局创新医疗器械审查，2个产品纳入辽宁省药监局优先注册通道获批上市。 5月28日，辽宁省政府新闻办召开(zhàokāi)的发布会现场。韩宏 摄 据介绍，辽宁优化审评(shěnpíng)审批，加速创新成果转化，制定出台《关于药品上市(shàngshì)后生产场地变更优先审评审批的公告》《医疗器械产品注册与生产许可(xǔkě)核查工作程序》《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》《关于鼓励已(yǐ)上市医疗器械来辽宁注册生产的公告》等文件，压缩审评审批时限，降低(jiàngdī)检查频次。 政策实施以来(yǐlái)，已对260余家企业的检查(jiǎnchá)予以优化，减少涉企(shèqǐ)检查3600余个(gè)工作日；7家企业的9个第二类医疗器械产品按照优先注册程序批准上市，2家外省企业的2个第二类医疗器械产品在辽宁省注册，审评审批时限大幅压缩。 辽宁全力争取国家优化药品补充申请审评(shěnpíng)审批程序改革试点，目前，辽宁省10名专业技术人员已通过国家药监局药品审评中心考核，东北地区第一家试点将于近期落户(luòhù)辽宁，试点获批后，将为(wèi)省内药品持有人上市后重大变更申报提供前置指导、核查(héchá)、检验和立卷服务，技术审评时限由(yóu)200个工作日压缩(yāsuō)至60个工作日，降低企业研发申报成本。 下一步，辽宁省药监局将全过程深化药品(yàopǐn)监管改革(gǎigé)，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量(gāozhìliàng)发展，让更多企业享受到辽宁省深化药品医疗器械监管改革释放的红利。